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Preguntas Frecuentes sobre Fentermina

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Marcas de Fentermina y Combinaciones

¿Qué es Fen-Phen?

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Respuesta

Fen-phen se refiere al uso en combinación de fenfluramina (fen) y fentermina (phen). Ambas drogas son medicamentos que fueron aprobados por la FDA como supresores del apetito para la gestión a corto plazo de la obesidad durante muchos años antes de la introducción de fen-phen; la fentermina fue aprobada en 1959 y fenfluramina en 1973. Aunque ambas drogas recibieron aprobación de la FDA, la prescripción de Fen-Phen para la pérdida de peso como una combinación de fármacos nunca fue aprobada por la FDA. La combinación de drogas de esta manera es una práctica típica de muchos médicos, ya que se les permite prescribir medicamentos juntos si así lo deciden.

La idea de utilizar las dos drogas en combinación fue la del Dr. Michael Weintraub, profesor de farmacología clínica de la Universidad de Rochester. El Dr. Weintraub consideraba que la combinación de estos dos medicamentos con diferentes acciones en el cerebro y el cuerpo contra la obesidad podía ser más poderosa que cualquiera de los fármacos solos. Puso su teoría a prueba con un estudio de cuatro años en 121 pacientes obesos, dos tercios de los cuales eran mujeres. Durante el estudio, los pacientes tomaron o bien Fen-Phen o un placebo. Cuando tomaron el placebo sintieron hambre y ganaron peso, mientras que Fen-Phen disminuyó su hambre y perdieron peso. Al final del estudio, los pacientes perdieron un promedio de 30 libras. El Dr. Weintraub buscó efectos secundarios, pero asumió que las drogas eran seguras, ya que por separado tenían muchos años de aprobación de la FDA.

El Dr. Weintraub solo publicó sus descubrimientos en 1992, cuando su trabajo por fin apareció en la revista Clinical Pharmacology & Therapeutics. Antes de la década de 1990, las revistas eran reacias a publicar artículos avalando efectivamente el uso de la terapia medicamentosa, pero el artículo fue publicado en un momento cuando los médicos y el público en general estaban empezando a buscar otros medios de bajar de peso para tratar de controlar lo que se estaba convirtiendo en una epidemia de obesidad. El momento era justo y Fen-Phen despegó como nadie podría haber predicho; los pacientes llamaban a los médicos exigiendo los medicamentos y los médicos fueron rápidos para responder a la demanda, algunos de ellos dedicaron toda su práctica a vender Fen-Phen a miles de pacientes.

A medida que el Fen-Phen ganaba impulso, los fabricantes de fenfluramina querían vender dexfenfluramina, una forma más eficaz de la fenfluramina. A pesar de evidencias que demostraban que la dexfenfluramina aumentaba enormemente el riesgo de la hipertensión pulmonar, condición incurable y a menudo fatal; debido a la rara naturaleza de la enfermedad, la cual solo se presentaba en una persona en 1 millón, un aumento a 46 personas en 1 millón no se consideraba como un gran riesgo. La dexfenfluramina fue aprobada a regañadientes por la FDA en 1996, y las ventas se dispararon, ya que era tomada por más de 2 millones de estadounidenses, incluyendo su combinación con la fentermina, conocida como Dexfen-Phen.

Menos de un año después de la aprobación de la dexfenfluramina, médicos de la clínica Mayo en Rochester, Minneapolis, informaron que 24 mujeres que tomaron fenfluramina, dexfenfluramina o Fen-Phen desarrollaron una muy rara y grave anormalidad de las válvulas del corazón. La FDA solicitó que los doctores de todo Estados Unidos informaran acerca de pacientes que presentaran un daño similar en las válvulas y pronto acumularon más de 100 casos, la mayoría de los cuales se asociaron con la toma de Fen-Phen y ninguno de los cuales fueron reportados en pacientes que tomaron solo fentermina. En pocos meses, cinco centros médicos independientes informaron a la FDA que habían examinado a un total de 291 pacientes, en su mayoría mujeres y hallaron que un tercio de ellas presentaban daños en las válvulas del corazón. También se descubrió que la información de etiquetado de fenfluramina había descuidado el informar cifras precisas para el número de casos de hipertensión pulmonar, una enfermedad pulmonar mortal que había sido observada en ensayos clínicos para la droga. En función de la abrumadora evidencia de que fenfluramina y dexfenfluramina estaban ligados al grave daño de las válvulas cardíacas e hipertensión pulmonar, las drogas fueron retiradas del mercado en septiembre de 1997.

La FDA estuvo vigilante en sus análisis de los casos relacionados con Fen-Phen y encontró que ningún caso de daño de las válvulas del corazón o hipertensión pulmonar estaba ligado a la toma de la fentermina por sí sola. La fentermina continúa siendo prescrita como un medicamento para la pérdida de peso e incluso ha crecido en popularidad desde la década de la "Fen-Phen-manía" de 1990, en la medida que ahora representa aproximadamente la mitad de todas las recetas para medicamentos para la pérdida de peso de Estados Unidos y todavía es considerado uno de los principales tratamientos médicos para la gestión a corto plazo de la obesidad.