Qsymia™: una nueva píldora de dieta aprobada por la FDA

En julio de 2012, la FDA aprobó Qsymia, que es considerado por la FDA como el más eficaz de los medicamentos para la pérdida de peso de los últimos años.

Aquí está el anuncio oficial de la FDA de Qsymia.

Qsymia era conocido previamente como Qnexa, pero a Vivus se le solicitó por la FDA el cambio de nombre para evitar confusiones con otros medicamentos.

¿Qué es Qsymia™ y quién la puede usar?

Qsymia es una combinación del supresor del apetito fentermina (la parte segura del medicamento de dieta Fen-Phen) y el medicamento para la migraña y anticonvulsivo, topiramato, de liberación prolongada.

Qsymia se recomienda para los adultos obesos (IMC> 30) o para adultos con sobrepeso que tienen una complicación adicional (diabetes tipo 2, hipertensión arterial, etc.)

Qsymia no es una nueva píldora de dieta "milagrosa". Si desea ver resultados reales, usted tendrá que seguir una dieta baja en calorías y aumentar la actividad física. Por cierto, esto se recomienda para todas las píldoras de dieta actualmente en el mercado sin excepción.

No se ha hecho ningún estudio para ver el efecto de Qsymia con otros suplementos dietéticos, así que si su médico le prescribe Qsymia, siga sus indicaciones de dosificación.

Qsymia no ha sido probado (ni aprobado) para pacientes menores de 18 años (el 17% de los niños en los EE.UU. son obesos).

¿Cómo debo pronunciar el nombre de este medicamento?

Qsymia se pronuncia cue-SIM-ee-uh.

¿Cómo funciona Qsymia™?

Qsymia™ es un medicamento combinado hecho con 2 ingredientes principales:

Fentermina es el bien conocido supresor del apetito y principal ingrediente activo de Qsymia™

El topiramato, también conocido bajo la marca comercial Topamax, fue originalmente prescrito como un medicamento anticonvulsivo y para la migraña. Puede ayudar en la pérdida de peso mediante el aumento de la sensación de saciedad, haciendo que el sabor de los alimentos sea menos apetitoso e incrementando el gasto de calorías.

Qsymia™ fecha de lanzamiento

El 18 de septiembre de 2012, Vivus anunció la disponibilidad de Qsymia™ en los EE.UU. El producto no ha sido aprobado fuera de los EE.UU.

Qsymia™ solo está disponible mediante pedido por correo a través de Farmacias Certificadas de la Red de Entrega a Domicilio de Qsymia.

¿Cuáles son las limitaciones?

  • Los pacientes pueden recibir su Qsymia cada 30 días
  • Los pacientes pueden recibir hasta 5 envíos

¿Qué es la " Red de Entrega a Domicilio de Qsymia™"?

Está constituida por las siguientes Farmacias Certificadas:

  • CVS
  • Walgreens
  • Express Scripts

Así que esto significa que usted no podrá obtener Qsymia de su farmacia local si no forma parte de la Red de Entrega a Domicilio de Qsymia.

Si usted es un farmacéutico minorista y reciba una prescripción de Qsymia™ usted debe redirigir al paciente a una farmacia certificada.

Enlaces Importantes:

Información sobre Prescripción de Qsymia

http://www.qsymia.com/pdf/full-prescribing-information.pdf

http://www.foxnews.com/health/2012/07/25/all-need-to-know-about-qsymia/

Evaluación de Riesgos y Estrategia de Mitigación de Qsymia (REMS)

Una Evaluación de Riesgos y Estrategia de Mitigación de Qsymia (REMS) es una estrategia de gestión de riesgos graves, conocidos o potenciales, asociados con un producto farmacológico, y es algo requerido por la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) para asegurar que los beneficios de un medicamento son mayores que sus riesgos.

La FDA ha solicitado una REMS para Qsymia. 

El propósito de la REMS de Qsymia es informar a los prescriptores y a las mujeres en edad de reproducción acerca de:

  • El aumento del riesgo de malformaciones congénitas en niños expuestos a Qsymia™ durante los primeros 3 meses de embarazo.
  • La importancia de la prevención del embarazo para las mujeres en edad reproductiva que toman Qsymia
  • La necesidad de detener inmediatamente la toma de Qsymia en caso de embarazo.

Vivus, el fabricante de Qsymia™ ha preparado un Programa Informativo de Proveedor Sanitario (pdf).

Formas farmacéuticas y concentraciones

Qsymia está disponible en cápsulas con 4 formas farmacéuticas.

formas farmacéuticas de Qsymia
  1. Vivus 3.75 mg/23 mg

    qsymia vivus 3.75 mg

    Fármaco: Qsymia

    Concentración: Fentermina Hydrochloride 3,75 mg (base) / topiramato de liberación prolongada de 23 mg

    Impresión: VIVUS 3.75/23

    Color: Púrpura

    Forma: Forma de la cápsula

  2. Vivus 7.5 mg/46 mg

    qsymia vivus 7.5 mg

    Fármaco: Qsymia

    Concentración: Fentermina Hydrochloride 7,5 mg (base) / topiramato de liberación prolongada de 46 mg

    Impresión: VIVUS 7.5/46

    Color: Púrpura / Amarillo

    Forma: Forma de la cápsula

  3. Vivus 11.25 mg/69 mg

    qsymia vivus 11.25 mg

    Fármaco: Qsymia

    Concentración: Fentermina Hydrochloride 11,25 mg (base) / topiramato de liberación prolongada de 69 mg

    Impresión: VIVUS 11.25/69

    Color: Amarillo

    Forma: Forma de la cápsula

  4. Vivus 15 mg/92 mg

    qsymia vivus 15 mg

    Fármaco: Qsymia

    Concentración: Fentermina Hydrochloride15 mg (base) / topiramato de liberación prolongada de 92 mg

    Impresión: VIVUS 15/92

    Color: Amarillo / Blanco

    Forma: Forma de la cápsula

Dosis y administración

Dosis inicial:

  • Una cápsula al día por la mañana. No tomar por la noche (riesgo de insomnio)
  • Comience con Qsymia 3,75 mg /23 mg al día durante 14 días; luego aumentar a 7,5 mg /46 mg al día

Cambio de dosis:

Si después de 12 semanas con Qsymia 7.5 mg/46 mg, 3% de pérdida de peso no se alcanza, suspender o aumentar la dosis.

Si después de 12 semanas con Qsymia 15 mg/92 mg, que es la dosis máxima diaria, 5% de pérdida de peso no se alcanza, descontinuar.

Para evitar posibles convulsiones, interrumpa Qsymia 15 mg/92 mg gradualmente.

Para los pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática moderada, se recomienda Qsymia 7,5 mg/46 mg.

Para obtener información adicional, consulte La página web oficial de Qsymia, en particular leer la información de prescripción completa.

¿Quién fabrica Qsymia?

Qsymia es fabricada por:

VIVUS, Inc.
1172 Castro Street
Mountain View, CA 94040
USA
Tfno.: (650) 934-5200

Información Médica
Tfno.:1 (888) 998-4887

Sitio web corporativo
www.vivus.com